2023年11月28日，由中國性病艾滋病防治協(xié)會(huì )（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中艾協(xié)”）主辦的“2023年世界艾滋病日主題宣傳暨中國性病艾滋病防治協(xié)會(huì )成立30周年座談會(huì )”在首都北京隆重舉辦，前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”、“前沿生物”，股票代碼688221.SH）作為我國首個(gè)抗艾新藥自主研發(fā)企業(yè)、中艾協(xié)的長(cháng)期合作伙伴受邀出席活動(dòng)，前沿生物董事長(cháng)謝東博士受邀參會(huì )并發(fā)言，分享歸國研發(fā)長(cháng)效抗艾新藥的心路歷程，與受邀專(zhuān)家、領(lǐng)導一起憶往昔，合力防艾，表達了為進(jìn)一步提高國內艾滋病防治水平齊心協(xié)力、不懈努力的共同心聲。
中艾協(xié)成立三十年來(lái)，在我國艾滋病防治工作中取得重大成果，抗病毒治療正朝著(zhù)高質(zhì)量、精細化方向發(fā)展，中艾協(xié)作為政府機構、社會(huì )團隊、企業(yè)與患者間寶貴的橋梁和紐帶，三十年來(lái)積極參與艾滋病防治的一線(xiàn)工作，已成為中國艾滋病防治過(guò)程中一股不可或缺的中堅力量，高效聚合各方力量和資源，改善抗艾社會(huì )環(huán)境，減少社會(huì )歧視，提升艾滋病防控意識和水平。
前沿生物深耕抗HIV新藥研制二十年，打造國產(chǎn)抗艾新藥民族品牌
在抗艾征程中，前沿生物作為我國為數不多的潛心研制抗艾創(chuàng )新藥的民族企業(yè)，聚焦抗HIV長(cháng)效藥物的研發(fā)，歷經(jīng)16年，2018年國家1類(lèi)新藥、HIV長(cháng)效融合抑制劑—艾可寧?(通用名：艾博韋泰)在國內獲批上市，填補了艾滋病長(cháng)效治療領(lǐng)域的空白，并實(shí)現了我國抗艾新藥零的突破，為我國艾滋病的臨床治療帶來(lái)了新方案。
艾可寧?上市五年來(lái)，憑借優(yōu)異的臨床價(jià)值為更多中國HIV感染者提供更安全、高效、長(cháng)效的全新藥物選擇，并在艾滋病防控領(lǐng)域取得眾多重要成果。
學(xué)術(shù)建設
2018年10月，艾可寧?上市當年即被納入《中國艾滋病診療指南（2018版）》，被列示為國內現有主要抗逆轉錄病毒藥物之一。
2019年3月，艾可寧?作為HIV感染者圍手術(shù)期抗病毒治療藥物，被列入《中國人類(lèi)免疫缺陷病毒感染者圍手術(shù)期抗病毒治療專(zhuān)家共識》。
2019年7月，上海公共衛生中心發(fā)布的《艾滋病抗病毒治療換藥策略專(zhuān)家共識》，推薦的12個(gè)換藥方案中7個(gè)方案推薦使用艾可寧?。
2019年11月，艾可寧?憑借與現有已上市抗HIV藥物無(wú)顯著(zhù)的藥物相互作用，被納入全球知名的“利物浦藥物相互作用數據庫”。
2021年11月，艾可寧?在抗HIV病毒治療簡(jiǎn)化方案等6個(gè)領(lǐng)域被《中國艾滋病診療指南（2021版）》列入推薦用藥方案。
上市后研究
公司持續開(kāi)展艾可寧?上市后研究，積累了豐富的循證醫學(xué)證據，研究者先后發(fā)表研究論文、會(huì )議摘要等學(xué)術(shù)文章60余篇，研究方向包括免疫重建不全、兒童多重耐藥、暴露后預防等復雜、難治的細分領(lǐng)域。
免疫重建不全：2023年，天津市第二人民醫院馬萍主任開(kāi)展了一項前瞻性、對照性的IIT研究,研究結果顯示，接受基于艾可寧?的強化方案治療12周后，可以明顯改善CD4+T淋巴細胞計數，約35%的免疫重建不全受試者接受艾可寧?強化治療12周后，CD4+T淋巴細胞計數實(shí)現增長(cháng)100個(gè)/uL或與治療前相比增加30%。
多重耐藥兒童: 2023年8月，《AIDS Research and Therapy》期刊發(fā)表文章《Rescuetherapy with analbuvirtide-based antiretroviral regimen in a HIV-infected Child with multidrug resistance and multiple opportunistic infections: a case report》，研究者對一名13歲女性?xún)和诙嘀啬退幈尘跋碌目笻IV治療進(jìn)行跟進(jìn)分析，該患兒的初始病載量、CD4+細胞計數分別為4.48log10copies/mL和2 cells/μl ，經(jīng)檢測發(fā)現存在15個(gè)耐藥基因突變位點(diǎn)，確認為多重耐藥患者，在經(jīng)過(guò)含有艾可寧?的轉換方案治療近一年后，HIV病載量下降至1.73log10copies/mL，CD4細胞計數上升至308 cells/μl，病情獲得明顯改善。
暴露后預防: 2021年9月，國際醫學(xué)期刊《InfectiousDiseases and Therapy》發(fā)表文章《含艾博韋泰（艾可寧?）治療方案作為HIV暴露后預防耐受性和依從性的中國人群隊列研究》，該項研究由研究者在重慶市公共衛生醫療救治中心、昆明市第三人民醫院和長(cháng)沙市第一醫院等三個(gè)臨床中心發(fā)起，旨在評估艾博韋泰(ABT)與多種口服藥物組合給藥方案，對HIV暴露后預防的安全性、耐受性和依從性。研究結果表明，含艾博韋泰（ABT）治療方案相比多種口服藥物組合，有更高的完成率和依從性，未出現嚴重藥物不良反應，所有藥物方案都顯示良好的安全性和耐受性，在研究期間沒(méi)有觀(guān)察到艾滋病毒感染病例。?
商業(yè)化成果
首次納入醫保：2020年12月，艾可寧?通過(guò)談判方式納入《國家醫保目錄(2020年)》，體現了國家對具有臨床價(jià)值的創(chuàng )新藥的支持，大幅提升產(chǎn)品的可負擔性及可及性，惠及更多艾滋病患者。
醫保續約：2023年1月，艾可寧?成功續約《國家醫保目錄（2022年）》并維持原支付標準與范圍不變，證明了國家對艾可寧?臨床安全性、有效性的肯定，有利于住院及長(cháng)期用藥患者對藥物的可負擔性。
國內營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )：截至目前，公司已覆蓋全國28個(gè)省的280余家HIV定點(diǎn)治療醫院及180余家DTP藥房；同時(shí)，公司與上藥集團旗下醫藥分銷(xiāo)企業(yè)科園貿易達成商業(yè)化推廣合作，與公司已搭建的傳染病專(zhuān)科產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )形成合力，形成完整的HIV治療領(lǐng)域的商業(yè)版圖，共同促進(jìn)產(chǎn)品銷(xiāo)售收入增長(cháng)。
海外業(yè)務(wù)進(jìn)展：截至目前，艾可寧?已在柬埔寨、阿塞拜疆、厄瓜多爾、馬來(lái)西亞、哈薩克斯坦等國家獲批上市，并于馬來(lái)西亞實(shí)現銷(xiāo)售收入。
HIV患者全生命周期業(yè)務(wù)拓展：公司發(fā)揮在HIV領(lǐng)域的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )優(yōu)勢，圍繞HIV患者全生命周期，推進(jìn)HIV病載、耐藥檢測及輔助治療等業(yè)務(wù)，拓寬多元化營(yíng)收渠道，助力公司可持續發(fā)展。?
艾滋病“慢病化管理”時(shí)代,聚焦長(cháng)效、注射類(lèi)抗HIV新藥的市場(chǎng)需求
隨著(zhù)規范化治療的普及，艾滋病患者壽命持續延長(cháng)，艾滋病邁入“慢病化管理”時(shí)代，患者對安全性高、便利性強、提升用藥后生活質(zhì)量的新藥有更強烈的藥物需求，長(cháng)效、注射類(lèi)藥物更加契合患者的用藥心理訴求及個(gè)體化治療訴求，已逐步成為抗HIV新藥的主流開(kāi)發(fā)方向。
公司作為深耕抗病毒領(lǐng)域的民族企業(yè)，將繼續秉持“一切為了患者”的初心，在抗HIV新藥領(lǐng)域將圍繞著(zhù)公司具備技術(shù)優(yōu)勢的長(cháng)效、注射類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行迭代與升級，為臨床HIV個(gè)體化治療提供更多更優(yōu)的用藥選擇。
公司抗HIV產(chǎn)品線(xiàn)擴充策略
堅守擔當 砥礪前行
在中艾協(xié)的大力支持下，前沿生物作為我國艾滋病創(chuàng )新藥物自主研發(fā)企業(yè)一直堅守公益擔當，積極踐行企業(yè)社會(huì )責任。
踐行社會(huì )責任
2021年參與低收入地區艾滋病防控攻堅工作，持續三年聚焦低收入地區患者差異化治療，給予患者更加全面科學(xué)的保障，提供國產(chǎn)創(chuàng )新藥為難治患者提供了更加精準科學(xué)的臨床方案。
2022年初與協(xié)會(huì )啟動(dòng)真實(shí)世界數據收集項目，創(chuàng )新運用大數據推動(dòng)艾滋病防控工作的開(kāi)展，構建我國自主的艾滋病真實(shí)世界數據庫，及時(shí)收集分析我國艾滋病臨床診療數據，優(yōu)化臨床治療方案，惠及廣大艾滋病患者。?
未來(lái)公司亦將在抗艾道路上砥礪前行，以提升中國艾滋病防治領(lǐng)域的治療水平為共同目標，為全球艾滋病防治貢獻中國力量！